澳门皇家赌场真人在线_www.68399.com

news center
新闻中心
集团新闻
综合信息
通知公告
媒体报道
视频中心
云植药业“马来酸氯苯那敏片”全国首家通过仿制药一致性评价
发布日期:2020年12月02日 来源:www.68399.com  作者:澳门皇家赌场真人在线

11月27日,云南植物药业有限公司(以下简称:云植药业)“马来酸氯苯那敏片”正式取得由国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》,标志着云植药业成为马来酸氯苯那敏片全国首家通过仿制药一致性评价的企业,也是云南制药企业中,唯一一家“全国首家过评”的企业。

马来酸氯苯那敏片是目前抗过敏治疗领域的常用药物,最早由德国拜耳公司研发,上市以来以其明确的疗效和安全的使用,受到医生和患者的欢迎,成为使用最为广泛的常规抗过敏药,并被列入国家基本药物目录。 

本次一致性评价的顺利通过,标志着云植药业技术创新能力迈上新台阶,为云植药业仿制药研制开发技术体系和研发团队建设积累了宝贵经验,为指导今后仿制药开发,乃至向创新药迈进奠定了坚实基础。

目前,云植药业还在同步开展秋水仙碱片、盐酸小檗碱片、对乙酰氨基酚片等三个品种的仿制药一致性评价工作。

(云植药业)